Специалист по клиническим исследованиям

Требования: Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
Наличие сертификата GCP приветствуется;
Знание английского языка В2;
Опыт работы в клинических исследованиях приветствуется;
Ответственность, исполнительность, пунктуальность

Обязанности: Подготовка общей характеристики лекарственного препарата. Листка - вкладыша, проверка документов по проведенному пользовательскому тестированию. Листка - вкладыша, подготовка литературы обзоров клинических данных. Проведение мониторинга КИ, написание отчетов по результатам мониторинга КИ, написание Итогового отчета по КИ
Мониторинг клинического исследования, включая проверку первичной документации, ИРК и файла исследователя, подготовку отчетов по итогам мониторинговых визитов;
Написание итоговых отчетов о проведенных клинических исследованиях;
Оформление пакета документов для клинических центров (файл главного исследователя, файл ЛЭК, а также ИРК и информированное согласие пациента в необходимом количестве)
Разработка ИМП (ЛВ) и ОХЛП лекарственных препаратов;
Подготовка литературных обзоров по клиническим исследованиям.
Соблюдение конфиденциальности информации