Ведущий технолог по разработке стерильных ГЛС

Требования: Знание методов и специфики работы с лабораторным оборудованием и приборами;
2. Знание основ технологий приготовления и розлива стерильных ГЛС;
3. Знание основ процесса лиофилизации;
4. Знание основ статистической обработки экспериментальных данных;
5. Умение и опыт поиска научной литературы.
6. Знание аналитической и органической химии.
Обязанности: 1. Разработка технологий лекарственных препаратов в форме растворов, суспензий, порошков, лиофилизатов.
2. Грамотное планирование проведения экспериментальных работ в рамках разработки технологий производства готовых лекарственных средств;
3. Выполнение расчетов перед проведением технологических испытаний и оформление отчетной документации по проведенным экспериментальным работам, анализам, с указанием возможных причин несоответствия и дальнейшие варианты ведения технологического процесса, систематизирование полученных результатов, оформление отчетов по результатам фармразработок;
4. Наработка образцов лекарственных препаратов для проведения доклинических и клинических испытаний, экспертизы качества и для изучения стабильности;
5. Ведение технической документации (разработка и актуализация стандартных операционных процедур и спецификаций в соответствии с утвержденным графиком разработки)
6. Участвовать в подготовке документации для комплектации разделов регистрационных досье по НВП, а также с целью регистрации ГЛС в РФ и странах СНГ, Вьетнама и др., внесения изменений в НД. Передавать разделы регистрационного досье в строго установленные сроки в подразделения, участвующие в комплектации;
7. Участие в трансфере опытно-промышленных серий на производство;
8. Ведение учета сырья и материалов, используемых при разработке;
9. Подбор исходного сырья. Анализ сертификатов на соответствие требованиям