Начальник отдела контроля качества
от 41 380 руб.
Компания: АО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ"
Опыт работы: От 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Требования:
высшее профессиональное (техническое) образование;
опыт работы на инженерно-технических должностях в области производства, контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет;
опыт работы на руководящих должностях обязателен;
знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".
Обязанности:
организация, обеспечение эффективного функционирования системы контроля качества на предприятии;
организация работы персонала отдела контроля качества;
обеспечение входного контроля поступающих на предприятие материальных ресурсов, выдачи заключений о соответствии их качества требований нормативной документации;
организация и контроль полноты ведения постадийного контроля производственного процесса;
обеспечение проведения приемочных испытаний готовой продукции, выдачи аналитических паспортов на готовую продукцию с заключением о соответствии ее требований нормативной документации;
организация хранения архивных и контрольных образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции в соответствии с утвержденными инструкциями;
организация работы по контролю стабильности произведенных лекарственных средств;
организация и ведение работы с претензиями от потребителей и отзыв недоброкачественной продукции с рынка;
организация проведения работ по валидации аналитических методик;
участие в разработке и пересмотре нормативной документации на продукцию в части контроля показателей качества, методов и средств испытаний;
работа по правилам, действующим на предприятии, прописанным в нормативной документации GMP/
Адрес: Новосибирская область, Город Новосибирск, Софийская улица, дом: ДОМ 20;офис/квартира: ОФИС 10;