Специалист по регистрации медицинских изделий

Требования: предпочтительно техническое или юридическое образование;
грамотная устная и письменная речь;
приветствуется опыт работы с технической документацией, ГОСТами, 1С-Битрикс;
знание английского будет преимуществом;
внимательность, исполнительность, ответственность;

Обязанности: ведение проектов регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов для регистрационного досье в соответствии с установленными требованиями, контроль задействованных в проекте исполнителей, подача досье в Росздравнадзор, работа с запросами и уведомлениями Росздравнадзора);
сопровождение токсикологических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях, проверка проектов документов, исправление ошибок в документации по результатам испытаний;
сопровождение процедур внесения изменений в регистрационные досье Росздравнадзоре;
подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур;
ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов.