Контрольный мастер

Требования: Высшее профессиональное образование и стаж работы на фармацевтическом производстве не менее 1 года, или среднее специальное образование и стаж работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
Необходимые знания:
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
требования ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества»;
принципы GLP (правила надлежащей лабораторной практики);
принципы GMP (правила надлежащей производственной практики).

Обязанности: Проведение входного контроля (отбор проб сырья и материалов);
проведение внутрипроизводственного контроля в рамках контроля чистых сред (вода, сжатые газы, микробиологический мониторинг);
проведение внутрипроизводственного контроля лекарственных препаратов;
организация отправки образцов для контроля контрактую лабораторию по договору аутсорсинга;
проведение приемосдаточного контроля лекарственных препаратов;
разработка и актуализация внутренней нормативной документации;
регистрация выявленных отклонений в рамках выполняемой работы, участие в проведении расследований;
работа в 1С.