Менеджер по качеству

Требования: Высшее;
Опыт работы от 1 года в области СМК на производстве мед.изделий (приветствуется);
Если образование профильное, рассматриваем кандидатов без опыта работы.
Знание требований стандартов ISO 9001 (обязательно), знание требований ISO 13485 (будет являться преимуществом);
Уверенный пользователь MS Office;
Знание методов FMEA, 8D, менеджмент риска (будет являться преимуществом).
Обязанности: Ведение документации отдела менеджмента качества в соответствии с требованиями СМК;
Осуществление надлежащего хранения и поддержания в рабочем состоянии действующей и архивной документации СМК;
Осуществление разработки и внедрения внутренних документов СМК, регламентирующих деятельность Компании и своевременно вносить изменения в действующие документы СМК;
Участие в организации и проведении внутренних аудитов подразделений Компании и внешних аудитов со стороны контролирующих органов;
Ведение учета, актуализации и согласование макетов эксплуатационной документации (инструкций) мед. изделий, макетов печатных упаковочных материалов и др;
Участие в проведении расследований несоответствий и разработке корректирующих мероприятий;
Отслеживание изменений в международных стандартах, ГОСТ и прочих регламентирующих документах;
Участие в подготовке документов для целей сертификации СМК и регистрации мед.изделий.