Специалист по валидации

Требования: · Высшее образование, в области химия, инженерные науки, биотехнологии, стандартизация и сертификация, фармацевтическая технология;
· Приветствуется опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области квалификации (валидации).
Обязанности: · Подготовка и оформление документации (Протоколы испытания, Отчеты);
· Контроль проведения квалификации оборудования;
· Подтверждение соответствия квалификации оборудования внутренним и внешним требованиям;
· Контроль документации для обеспечения соответствия внутренним и внешним требованиям;
· Проведение анализов рисков для выявления критических показателей;
· Организация и осуществление планирования работ;
· Участие в разработке и внедрении мероприятий, направленных на повышение эффективности системы качества предприятия;
· Участие во внутренних и внешних аудитах.