Директор по производству

Требования: Высшее профильное образование (химико-технологическое/фармацевтическое/биотехнологическое), повышение квалификации каждые 5 лет;
Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях;
Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям;
Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества;
Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров;
Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат.

Обязанности: Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP;
Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP;
Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control);
Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов.